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国内首款阿尔茨海默病无创诊断药获批

2023-10-21

我国阿尔茨海默病早期、精准诊断的Aβ-PET显像剂欧韦宁®氟[18F]贝他苯注射液近日获国家药品监督管理局批准上市。该药用于阿尔茨海默病的早期、精准、无创诊断,填补了我国在该领域的市场空白。

  伴随中国快速进入老龄化社会,阿尔茨海默病逐渐成为不容忽视的公共卫生问题。国际知名期刊《柳叶刀》发布的最新报告显示,中国现有阿尔茨海默病患者近1000万人,预计到2030年这一数量将达3000万人。

  阿尔茨海默病具有起病隐匿且病情发展不可逆的特点,对疾病进行早期诊断和干预是控制病情发展的关键。脑内β-淀粉样蛋白(Aβ)异常沉积是阿尔茨海默病最早发生的病理改变,是阿尔茨海默病核心生物标记物之一。虽然Aβ-PET显像在阿尔茨海默病诊断过程中具备早期、精准、无创等优势,但国内阿尔茨海默病检测相关的PET显像剂一直处于空白阶段,临床需求巨大。该产品的获批将有效填补这一空白。

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